时至今日，处于医药全球化的大背景下，精准的药学英语翻译，已然成为国际科研合作当中，以及药品上市进程里，都不可或缺的一个环节 。

药学翻译的核心价值

药学翻译，它不单单是涉及到语言方面的转换，而且更是关乎着药品安全以及疗效的准确传递。一份存在翻译错误的药品说明书，它有可能致使用药方面出现错误，进而直接对患者健康产生影响。在2021年的时候，欧洲药监局曾经因为翻译问题而将某抗癌药物的批准予以延迟，从而让患者延误治疗达到了半年这么长的时间。

从事专业药学翻译工作，得同时掌握药学方面的知识以及英语的表达，翻译人员不但要去理解诸如药物化学结构、药理作用这类专业概念，还得熟悉国际通用的药品注册技术文档编写规范，这种跨学科的能力乃是保障翻译质量的基础 。

专业术语翻译挑战

药学领域当中，专业术语数量繁多，好多术语于中文里不存在直接对应的词汇，像“bioavailability”要翻译为“生物利用度”，“pharmacokinetics”就得译为“药代动力学”，这些专业术语的翻译必定要契合中国药典的规范用语。

药品商品名进行翻译时，更得格外谨慎。存在一些药名，其在不一样的国家市场有着不同的名称，在翻译之际，必须要确认好对应关系。就好比抗凝血药“Xarelto”，在中国所注册的名称是“利伐沙班”，要是直接采用音译的方式，就会导致混淆。

临床资料翻译要点

药学翻译里，临床试验方案以及报告属于重要部分，这些文档涵盖着大量专业统计术语还有数据，得要精确进行翻译，像“double-blind trial”要翻译为“双盲试验”，“placebo-controlled”翻译为“安慰剂对照”。

病例报告表的翻译有着更为严苛的要求，得精准地传递患者的症状表述以及实验室检验结果。任何一丝一毫的误差都极有可能对药物安全性的判定造成影响，甚至还会对监管机构的审批决策产生作用。

药品说明书规范

直接供患者用药所依据的是药品说明书，其翻译得严格依照监管要求来进行，中国国家药监局作出规定，进口药品说明书得用中文，而且要符合《药品说明书和标签管理规定》 。

当进行药品副作用的翻译工作时，要格外留意严重程度的分级表述情况。像“常见”、“偶见”、“罕见”这类频率术语，必须同原始数据做到严格对应，这一点直接关联到医患对于药物风险的评估工作。

注册资料翻译要求

药品注册资料的翻译，属于技术性特别强的工作当中的一个，这些资料一般长度达到数万页，里头涵盖大量技术数据，在进行翻译时，务必要做到每一个数字、每一个单位以及每一个专业表述都准确得没有差错。

翻译化学制造控制部分特别关键，它关联着原料药合成路线，关联着制剂工艺等核心技术信息。这些内容的翻译质量直接对药品的技术审评进度产生影响，关乎药品能不能顺利上市。

翻译质量保障体系

必须构建起完备的质量控制流程，对于专业的药学方面的翻译而言。一般来讲，是需要历经初译、校对、专业审核以及格式审查等好些个环节的。而在每个环节当中，都应当是由那些既对药学有所了解，又十分精通英语的专业人员去完成的。

尚需对关键的注册资料开展回译验证，也就是让另外一位译者将其译文复又翻译回去成为英文，再和原判的原文相互比照看是否能保证信息精准无误 。这样的质量把控办法为全球主要的监管机构广泛予以认可 。

当您跟国际合作伙伴做药学方面交流时，有没有因为翻译不够精准而碰到沟通障碍？乐意分享您的经历，要是您觉得这篇文章有帮助，那就请点赞给予支持并且分享给更多同行。